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新聞01

新聞02

© Reuters. 港股異動丨凱萊英AH齊跌股東ALAB近期大宗交易減持1.35%股份格隆匯1月18日丨凱萊英(06821.HK)跌約4%，報128.5港元；凱萊英(002821.SZ)則跌2.57%。凱萊英公佈，公司於近日收到持有公司5%以上股份的股東ASYMCHEM LABORATORIES,INCORPORATED出具的吿知函，獲悉ALAB近期以大宗交易方式合計減持公司股份500.49萬股，佔公司股本總數比例為1.35%。

新聞03

拿下FDA許可，Prenetics(PRE.US)推開腫瘤基因檢測個性化大門新年伊始，領先的專注於基因及診斷檢測公司Prenetics喜訊不斷。在公佈收購癌症精準管理綜合解決方案公司行動基因 (ACT Genomics) 股權不到一個月時間內，行動基因旗下產品ACTOnco® IVD拿下美國FDA許可，成為亞洲首家拿到適用於實體腫瘤的癌症基因檢測許可的企業。對此，資本市場表現活躍。受ACTOnco® IVD 產品獲批消息影響，美東時間1月10日，Prenetics 股價大漲22%，收於2.27美元，當日盤前該股股價一度漲超80%。那麼，為何產品獲批能夠迎來資本市場如此興奮？這背後代表着什麼? 亞洲首家，稀缺性十足首先來看一下剛拿到FDA許可的ACTOnco®，這款產品使得行動基因成為亞洲首家且唯一一家就癌症基因檢測獲得FDA許可的公司，可以説創造了行業記錄，稀缺性十足。據悉，ACTOnco®是行動基因研發的一款針對實體瘤的癌症基因檢測產品。該產品可以對實體瘤患者進行全面的基因組分析測試，檢查患者身體中440個與癌症相關的基因，使醫生能夠更好地瞭解每個患者疾病的遺傳基礎，並就使用標靶腫瘤治療(包括免疫治療)的臨牀管理決策提供信息，幫助他們制定最佳的治療方案。從市場競爭格局上來看，ACTOnco®擁有多重獨特優勢，競爭實力強：（1）覆蓋腫瘤面廣：ACTOnco®能夠幫助初步診斷為晚期癌症患者尋找治療方案，檢測涵蓋與腫瘤訊息傳遞路徑相關的440個基因，分析單核苷酸變異(SNV)、插入/缺失(InDel)與拷貝數變異(CNV)，及13個融合基因(Fusion Genes)& 超過350種融合基因組合(Fusion transcripts)。產品能夠通過解析腫瘤生成原因與特徵，尋找合適的藥物。（2）精準度高：根據Genome Medicine數據顯示，相較於傳統治療，精準醫療能夠通過癌症基因檢測對症下藥，能夠讓治療有效率提升一倍。ACTOnco®使用具高靈敏度之次世代定序技術 (NGS) 可因應臨牀檢體需求以及腫瘤高異質性的問題。以ERBB2基因擴增成8個為例，ACTOnco®能夠提供拷貝數變異（CNV）分析，萃取出腫瘤DNA比例可以從20%提高至70%，能夠更加準確預測使用Trastuzumab治療的效果。（3）針對亞洲人羣開發：相較於市面上由美國公司提供的測試主要來自於西方國家樣本開發，ACTOnco®在臨牀樣本選擇上，西方國家與亞洲國家臨牀樣本比例各佔一半，能夠更加貼切亞洲患者所需。圖表一：ACTOnco®檢測規格數據來源：公司資料，格隆彙整理瞄準800億美元藍海市場，商業化加速起航回顧Prenetics一路走來，似乎一直是走在時代浪潮前沿，成為“第一個吃螃蟹的人”。 2022年5月18日，Prenetics作為中國香港第一家以SPAC形式在美股納斯達克成功敲鐘，領銜SPAC浪潮。12月在醫療大健康觸底階段抄底優質資產行動基因 (ACT Genomics) 股權，進軍市場規模高達800億美元的全球精準腫瘤學市場。從財務情況上來看，收購案將為Prenetics帶來不錯的業績提升。根據此前收購公吿披露，行動基因收入將在2023年貢獻約2500萬至3000萬美元的收入，預計行動基因2022至2026 財年將以複合年增長率60%上升。而不到1個月時間，Prenetics的收購標的也開始拿下FDA許可。至此，Prenetics將成為亞洲首家擁有癌症基因檢測資格的企業，未來將有助於推開個性化治療的大門，針對患者癌症中的特定弱點找出合適的治療方案。實際上，隨着人類對腫瘤研究的不斷深入，抗腫瘤藥物的不斷髮展，對於腫瘤的治療進入了精準醫療階段。腫瘤存在高度異質性，不同患者間在疾病進展、治療敏感性及預後等方面的差別巨大，對腫瘤的診斷從傳統形態學分型轉變到分子分型，可實現“同病異治”或“異病同治”。而基因檢測有助於癌症的精準診斷、預測和預後、治療指導、復發監控及藥物研發，從而使得患者獲益最大化，這將也成為在腫瘤精準治療過程中不可或缺的一環。行動基因主席兼Prenetics首席執行官楊聖武表示，“FDA許可ACTOnco®是一項里程碑式的進展，它標誌着亞洲在個性化癌症護理方面取得了重大進步，並可能被納入保險公司和醫療保健系統的報銷中。” 小結在BD項目落地一個月內就能夠拿到商業化許可，如此高效的行動力在整個醫療大健康行業中也是鳳毛麟角。從當前的市場表現來看，在經歷過較長的估值回調期後，2022年第四季度開始醫療大健康板塊正在逐步修復，而重磅產品獲批上市，也將成為公司業績以及估值的重要催化劑。而Prenetics並不止於此，公司作為同時佈局基因和診斷測試領域的獨角獸企業，爆款產品不斷邁入商業化進程，進一步打開百億藍海市場，極具想象力。正如行動基因主席兼Prenetics首席執行官楊聖武所説，“FDA的許可進一步驗證了公司作為行業領導者和先驅的地位。未來公司將不斷推動亞洲精準醫療產業發展及將基因信息轉化為可實行的癌症治療方案，將公司的使命轉化為行動。”

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